Đôi mắt vốn được coi là cửa sổ tâm hồn và là một trong những cơ quan nhạy cảm nhất của cơ thể con người, thế nhưng thông tin về một loại thuốc nhỏ mắt phổ biến bị thu hồi toàn quốc đã khiến không ít người tiêu dùng cảm thấy lo ngại về sự an toàn của các sản phẩm chăm sóc y tế hiện nay.
Sự việc bắt đầu khi Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế đưa ra thông báo chính thức về việc thu hồi lô thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% do Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic sản xuất. Đây là một loại thuốc cực kỳ quen thuộc, có mặt trong hầu hết tủ thuốc gia đình tại Việt Nam, thường được sử dụng để vệ sinh mắt, mũi hàng ngày. Việc một sản phẩm có độ phủ sóng rộng rãi như vậy gặp vấn đề về chất lượng đã ngay lập tức thu hút sự chú ý lớn từ dư luận và các chuyên gia y tế.
PHARMEDIC LÊN TIẾNG VỀ LÔ THUỐC NHỎ MẮT NATRI CLORID 0,9% BỊ THU HỒI TOÀN QUỐC
Liên quan tới lô thuốc Natri clorid 0,9% bị yêu cầu thu hồi vì không đạt chất lượng, đại diện Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic cho biết, công ty đang tích cực phối hợp với các đơn vị liên quan để triển khai biện pháp khắc phục cần thiết. Đây là động thái phản hồi chính thức sau khi cơ quan chức năng phát hiện những sai lệch trong tiêu chuẩn kỹ thuật của sản phẩm.
Trước đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu các đơn vị trên toàn quốc thu hồi toàn bộ lô thuốc Natri clorid 0,9% có số giấy đăng ký lưu hành 893100060724. Cụ thể, lô thuốc bị ảnh hưởng có số lô 10370725, ngày sản xuất là 14/7/2025 và hạn dùng đến ngày 14/1/2028. Nguyên nhân được xác định là do sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ trong, một lỗi kỹ thuật được phân loại vào vi phạm mức độ 3.
Cục Quản lý Dược đã có văn bản chỉ đạo rõ ràng, yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic phải ngay lập tức ngừng việc kinh doanh và tiến hành biệt trữ lô thuốc bị thu hồi nêu trên. Đồng thời, doanh nghiệp này có trách nhiệm chủ trì, phối hợp với các tổ chức, cá nhân có liên quan để gửi thông báo thu hồi tới tất cả các cơ sở bán buôn, bán lẻ, các chuỗi nhà thuốc cũng như các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã tiếp nhận lô thuốc này trên phạm vi cả nước.
Về phía doanh nghiệp, đại diện Pharmedic khẳng định sự cầu thị và trách nhiệm đối với sức khỏe người tiêu dùng. Công ty đã nhanh chóng thiết lập quy trình hỗ trợ khách hàng để giảm thiểu tối đa những ảnh hưởng tiêu cực. Cụ thể, công ty đã triển khai chương trình hỗ trợ đổi trả sản phẩm liên quan đến lô Natri clorid 0,9% 10ml – số lô 10370725. Những khách hàng hiện vẫn còn giữ chai thuốc thuộc lô sản xuất này có thể gửi về Pharmedic để được đổi sản phẩm mới đảm bảo chất lượng.
Đặc biệt, phía Pharmedic cũng cam kết sẽ chi trả toàn bộ chi phí vận chuyển phát sinh trong quá trình đổi trả. Doanh nghiệp hứa hẹn sẽ xử lý các yêu cầu của khách hàng một cách nhanh chóng và thuận tiện nhất có thể. Hiện tại, Pharmedic vẫn đang tiếp tục làm việc chặt chẽ với các cơ quan chức năng để rà soát lại toàn bộ quy trình sản xuất và tìm ra nguyên nhân gốc rễ dẫn đến sai sót về chỉ tiêu độ trong của sản phẩm.
Thuốc Natri clorid 0,9% do Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic sản xuất. Ảnh: XM.
GÓC NHÌN CHUYÊN GIA VỀ MỐI NGUY HẠI TỪ THUỐC NHỎ MẮT KHÔNG ĐẠT CHUẨN
Mặc dù lỗi về độ trong được xếp vào nhóm vi phạm mức độ nhẹ nhất, nhưng các chuyên gia y tế vẫn đưa ra những cảnh báo thận trọng. Theo BS.CKII Nguyễn Minh Tiến – Phó Giám đốc Bệnh viện Nhi đồng thành phố (TPHCM), thuốc nhỏ mắt là dạng thuốc đòi hỏi quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng đặc biệt nghiêm ngặt. Tiêu chuẩn dành cho loại thuốc này thậm chí còn khắt khe hơn nhiều loại thuốc đường uống, bởi chúng được nhỏ trực tiếp lên niêm mạc mắt – một trong những cơ quan nhạy cảm và dễ tổn thương nhất của con người.
Bác sĩ Tiến nhấn mạnh rằng, việc sử dụng phải một lô thuốc không đạt chuẩn chất lượng có thể dẫn đến nhiều hệ lụy cho sức khỏe, với mức độ nghiêm trọng tăng dần tùy theo cơ địa và thời gian sử dụng. Điều này đặc biệt đáng lo ngại đối với trẻ em, nhóm đối tượng thường xuyên sử dụng thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% để vệ sinh mắt mũi hàng ngày.
Ở mức độ nhẹ, người dùng có thể cảm thấy xót mắt, khó chịu hoặc xuất hiện các triệu chứng kích ứng tại chỗ ngay sau khi nhỏ thuốc. Tuy nhiên, có những trường hợp phản ứng không xảy ra ngay lập tức mà tích tụ dần qua nhiều lần sử dụng. Nếu tình trạng trở nên nặng hơn, mắt có thể bị viêm, sưng tấy đỏ. Trong những tình huống nghiêm trọng nhất, thuốc kém chất lượng – đặc biệt là thuốc không đảm bảo độ trong hoặc bị nhiễm bẩn – có nguy cơ gây nhiễm trùng, bội nhiễm, thậm chí tổn thương sâu vào nhãn cầu. Những tổn thương này hoàn toàn có thể ảnh hưởng lâu dài đến thị lực và cấu trúc tự nhiên của mắt.
Bác sĩ Tiến đưa ra lời khuyên: Việc một sản phẩm thuốc nhỏ mắt phổ biến vi phạm chất lượng, dù ở mức độ nào cũng có thể ảnh hưởng đến sức khỏe. Để bảo vệ đôi mắt của mình và người thân, người dân cần chủ động kiểm tra số lô sản phẩm đang sử dụng tại nhà. Nếu trùng khớp với số lô bị thu hồi, cần ngừng sử dụng ngay lập tức và tuân thủ các hướng dẫn của cơ quan quản lý dược cũng như nhà sản xuất.
PHÂN LOẠI CÁC MỨC ĐỘ VI PHẠM CHẤT LƯỢNG THUỐC THEO QUY ĐỊNH
Để giúp người dân hiểu rõ hơn về tính chất của vụ việc lần này, các cơ quan chuyên môn cũng đã phổ biến lại cách phân loại vi phạm chất lượng thuốc. Hiện nay, thuốc vi phạm chất lượng được chia làm 3 mức độ khác nhau dựa trên nguy cơ gây hại cho người sử dụng.
Mức độ 1 là mức độ nghiêm trọng nhất. Nhóm này bao gồm các trường hợp thuốc bị nhiễm khuẩn, nhiễm độc hoặc sai sót nghiêm trọng về hoạt chất và hàm lượng. Đặc biệt, các loại thuốc tiêm không đảm bảo vô khuẩn hoặc chứa tạp chất độc vượt ngưỡng cho phép cũng nằm trong nhóm này. Đây là những lỗi có khả năng gây tử vong hoặc để lại hậu quả tàn tật vĩnh viễn cho người bệnh.
Mức độ 2 bao gồm các loại thuốc có hàm lượng hoạt chất không đạt ở mức vừa phải, hoặc độ hòa tan không đảm bảo tiêu chuẩn. Ngoài ra, việc sai nhãn thuốc dẫn đến nguy cơ dùng nhầm thuốc, làm giảm hiệu quả điều trị cũng được xếp vào mức độ này. Nhóm vi phạm mức độ 2 có thể gây ảnh hưởng tạm thời đến sức khỏe người dùng hoặc có nguy cơ thấp dẫn đến các hậu quả nghiêm trọng hơn.
Mức độ 3 là mức độ nhẹ nhất, cũng là mức độ mà lô thuốc của Pharmedic đang mắc phải. Nhóm này bao gồm các sai sót như không đạt chỉ tiêu về độ trong, thay đổi màu sắc nhẹ, lỗi nhỏ về bao bì, cảm quan hoặc quy cách ghi nhãn. Mặc dù những lỗi này chưa gây ra nguy cơ ảnh hưởng trực tiếp và tức thì đến tính mạng người dùng, nhưng chúng phản ánh những lỗ hổng trong quy trình sản xuất và bảo quản.
Đối với trường hợp thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% của Pharmedic, lỗi không đạt chỉ tiêu độ trong có thể hiểu là trong dung dịch có xuất hiện các tiểu phân lạ hoặc độ minh bạch của chất lỏng không đạt mức quy định. Dù được xếp vào mức độ 3, nhưng vì là sản phẩm dùng cho mắt, nó vẫn tiềm ẩn khả năng gây kích ứng niêm mạc hoặc làm giảm độ an toàn tổng thể của quá trình điều trị.
Bộ Y tế thu hồi toàn quốc lô thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% do Pharmedic sản xuất.
CẨN TRỌNG KHI LỰA CHỌN VÀ SỬ DỤNG CÁC SẢN PHẨM CHĂM SÓC Y TẾ
Sự việc lần này là một lời nhắc nhở đối với cả nhà sản xuất lẫn người tiêu dùng về tầm quan trọng của chất lượng dược phẩm. Trong bối cảnh thị trường dược phẩm ngày càng đa dạng, việc trang bị kiến thức để tự bảo vệ sức khỏe là điều vô cùng cần thiết. Người tiêu dùng nên thường xuyên cập nhật thông tin từ các nguồn tin cậy như báo Sức khỏe & Đời sống hoặc các chuyên trang y tế uy tín như Sức khỏe Plus để nắm bắt kịp thời các thông báo về an toàn thuốc và thực phẩm.
Bên cạnh việc theo dõi các thông tin thu hồi, người dân cũng cần lưu ý đến cách bảo quản thuốc tại nhà. Đối với thuốc nhỏ mắt, sau khi mở nắp chỉ nên sử dụng trong vòng 15 đến 30 ngày tùy theo hướng dẫn của nhà sản xuất, ngay cả khi thuốc vẫn còn hạn dùng trên bao bì. Việc để thuốc quá lâu sau khi mở nắp có thể khiến vi khuẩn xâm nhập, làm biến đổi chất lượng thuốc và gây hại cho mắt.
Khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nhỏ mắt nào, nếu thấy có các dấu hiệu bất thường như dung dịch bị vẩn đục, thay đổi màu sắc hoặc khi nhỏ vào mắt thấy đau rát kéo dài, người dùng cần ngừng lại ngay và tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ chuyên môn. Tuyệt đối không tự ý mua và sử dụng các loại thuốc nhỏ mắt có chứa corticoid trong thời gian dài mà không có chỉ định của bác sĩ, vì điều này có thể dẫn đến những biến chứng nguy hiểm như tăng nhãn áp hay đục thủy tinh thể.
Hiện tại, các cơ quan chức năng vẫn đang tiếp tục giám sát quá trình thu hồi của Pharmedic để đảm bảo toàn bộ lô thuốc không đạt chuẩn được loại bỏ hoàn toàn khỏi thị trường. Người tiêu dùng được khuyến cáo nên kiểm tra kỹ thông tin in trên vỏ chai thuốc Natri clorid 0,9% 10ml đang sở hữu. Nếu thấy dòng chữ “Số lô: 10370725”, hãy liên hệ với nhà thuốc gần nhất hoặc trực tiếp với phía công ty Pharmedic để được hướng dẫn đổi trả theo đúng quyền lợi.
Vụ việc thu hồi lần này, dù chỉ ở mức độ 3, nhưng đã cho thấy hệ thống giám sát chất lượng dược phẩm của Việt Nam đang hoạt động rất sát sao nhằm bảo vệ tối đa lợi ích và sức khỏe của nhân dân. Sự minh bạch từ phía cơ quan quản lý và tinh thần trách nhiệm của doanh nghiệp trong việc khắc phục sai sót là những yếu tố then chốt để duy trì niềm tin của người bệnh vào hệ thống y tế nước nhà.
